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金沙集团化学1类抗肿瘤创新药HW130注射液获得中国临床试验批准
时间:2020-10-23 

近日,金沙集团医药研究院收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金沙集团自主研发的化学1类抗肿瘤创新药HW130注射液获得批准进行临床试验。这是HW130注射液继今年初获得在美国开展药物临床试验的许可后,取得的又一项重大突破,HW130注射液成为金沙集团第三个获得中、美临床批准的创新药。


HW130是金沙集团医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管靶向药物,拥有产品化合物、晶型、制剂工艺等国内专利10余项、国际专利4项,目前国内外尚无同类药物上市。临床前研究表明,HW130具有显著的肿瘤血管破坏作用,能够显著降低肿瘤患者死亡率,有效提升肿瘤综合治疗的临床效益;对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。该项目的开发,可解决未被满足的临床需求,具有巨大的开发潜力与市场空间。


HW130成功获得中、美临床批准,凝聚着金沙集团研发人员的汗水和心血,是金沙集团人攻坚克难、踏实创新的结晶。金沙集团研发人员克服重重困难与挑战,经过数年的艰苦努力以及协作攻关,HW130终于在中国、美国进行同步双报并获得成功,充分体现了金沙集团系列创新药物的研发与国际技术要求和规范无缝接轨、新药研发创新能力与国际水平趋同,为我国由制药大国转向制药强国做出了积极贡献!


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